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Table 2 Patient demographics for OCEAN and selected randomized controlled trials in the indication neovascular age-related macular degeneration

From: Demographics of patients receiving Intravitreal anti-VEGF treatment in real-world practice: healthcare research data versus randomized controlled trials

Study

Treatment group

N

Age mean ± SD (years)

Age range (years)

Gender, n (%)

Time since diagnosis of nAMD mean ± SD (years)

Patients with medical history of

Baseline VA

male

female

hyper-tension (n [%])

myocardial infarction (n [%])

stroke or apoplexy (n [%])

transient ischemic attack (n [%])

ETDRS letters analogue (mean ± SD)a

OCEANb

Ranibizumab 0.5 mg

3614

77.9 ± 8.2

36-101

1393 (38.5)

2210 (61.2)

0.53 ± 1.28 c,d

804 (22.3)

198 (5.5)

146 (4.0)

2 (0.1)

52.0 ± 21.3

MARINA [30]

Sham injections q4

238

77 ± 7

56-94

79 (33.2)

159 (66.8)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.6 ± 14.1

Ranibizumab 0.3 mg q4

238

77 ± 8

52-95

85 (35.7)

153 (64.3)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.1 ± 12.9

Ranibizumab 0.5 mg q4

240

77 ± 8

52-93

88 (36.7)

152 (63.3)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.7 ± 12.8

ANCHOR [31]e

Verteporfin + sham injections + laser

143

77.7 ± 7.8

53-95

64 (44.8)

79 (55.2)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

45.5 ± 13.1

Ranibizumab 0.3 mg + sham verteporfin + laser

140

77.4 ± 7.5

54-97

73 (52.1)

67 (47.9)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

47.0 ± 13.1

Ranibizumab 0.5 mg + sham verteporfin + laser

140

76.0 ± 8.6

54-93

75 (53.6)

65 (46.4)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

47.1 ± 13.2

PIER [32]f

Sham

63

77.8 ± 7.1

59-92

20 (31.7)

43 (68.3)

0.3 ± 0.5

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

55.1 ± 13.9

Ranibizumab 0.3 mg

60

78.7 ± 6.3

60-93

26 (43.3)

34 (56.7)

0.7 ± 1.6

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

55.8 ± 12.2

Ranibizumab 0.5 mg

61

78.8 ± 7.9

54-94

28 (45.9)

33 (54.1)

0.7 ± 1.2

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.7 ± 15.5

SAILOR [33]g

Cohort 1 arm 1: Ranibizumab 0.3 mg

1169

78.7 ± 7.6

51-97

n. a.

59.9 h

0.3 ± 1.4 i

1.4 ± 2.0 k

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

55.0 ± 12.5 i53.8 ± 13.8k

Cohort 1 arm 2: Ranibizumab 0.5 mg

1209

78.7 ± 8.6

52-101

n. a.

58.1 h

0.3 ± 0.7 i

1.3 ± 1.7 k

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

48.9 ± 13.8 i50.0 ± 14.3k

EXCITE [34]

Ranibizumab 0.3 mg q16

120

75.1 ± 7.45

n. a.

50 (41.7)

70 (58.3)

0.57 ± 1.42

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

55.8 ± 11.81

Ranibizumab 0.5 mg q16

118

75.8 ± 6.96

n. a.

45 (38.1)

73 (61.9)

0.52 ± 1.14

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

57.7 ± 13.06

Ranibizumab 0.3 mg q4

115

75 ± 8.26

n. a.

49 (42.6)

66 (57.4)

0.56 ± 2.18

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

56.5 ± 12.19

ABC [35]

Bevacizumab 1.25 mg, q6

65

79 m

n. a.

26 (40)

39 (60)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

50 (43–61) n

Standard therapyo

66

81 m

n. a.

25 (38)

41 (62)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53 (47–60) n

IVAN [36]

Ranibizumab 0.5 mg

314

77.8 ± 7.6

n. a.

129 (41)

n. a.

n. a.

n. a.

24 (8)

7 (2)

20 (6) p

61.8 ± 15.0

Bevacizumab 1.25 mg

296

77.7 ± 7.3

n. a.

115 (39)

n. a.

n. a.

n. a.

22 (7)

7 (2) q

9 (3) p

61.1 ± 15.5

VIEW [37] (VIEW1 + VIEW2 pooled)

Ranibizumab 0.5 mg q4

595

75.6 ± 8.7

n. a.

n. a.

341 (57.3)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.9 ± 13.4

Aflibercept 2 mg q4

613

75.9 ± 8.4

n. a.

n. a.

370 (60.4)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

54.0 ± 13.6

Aflibercept 0.5 mg q4

597

76.5 ± 8.5

n. a.

n. a.

314 (52.6)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.6 ± 13.8

Aflibercept 2 mg q8

607

75.8 ± 8.8

n. a.

n. a.

353 (58.2)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.6 ± 13.5

CATT [38]

Ranibizumab 0.5 mg q4

146

79.5 ± 7.4

n. a.

56 (38.4)

90 (61.6)

n. a.

102 (69.9)

15 (10.3)

6 (4.1)

8 (5.5)

59.9 ± 14.2

Bevacizumab 1.25 mg q4

135

79.7 ± 7.5

n. a.

53 (39.3)

82 (60.7)

n. a.

93 (68.9)

16 (11.9)

7 (5.2)

12 (8.9)

60.2 ± 13.6

Ranibizumab 0.5 mg PRN

287

78.3 ± 7.8

n. a.

108 (37.6)

179 (62.4)

n. a.

195 (67.9)

28 (9.8)

22 (7.7)

11 (3.8)

61.6 ± 13.1

Bevacizumab 1.25 mg PRN

270

78.9 ± 7.4

n. a.

104 (38.5)

166 (61.5)

n. a.

196 (72.6)

33 (12.2)

16 (5.9)

17 (6.3)

60.6 ± 13.0

Ranibizumab 0.5 mg year 1 q4, year 2 PRN

138

78.8 ± 7.5

n. a.

56 (40.6)

82 (59.4)

n. a.

97 (70.3)

17 (12.3)

7 (5.1)

4 (2.9)

60.9 ± 14.3

Bevacizumab 1.25 mg year 1 q4, year 2 PRN

131

80.4 ± 7.1

n. a.

45 (34.4)

86 (65.6)

n. a.

84 (64.1)

19 (14.5)

9 (6.9)

11 (8.4)

60.4 ± 12.4

MANTA [39]

Bevacizumab 1.25 mg

154

76.7 ± 7.8

n. a.

56 r

98 r

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

57.0 ± 13.0

Ranibizumab 0.5 mg

163

77.6 ± 8.1

n. a.

59 r

104 r

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

56.4 ± 13.5

LUCAS [40]

Bevacizumab 1.25 mg

213

78.7 ± 7.6

n. a.

62 (29.1)

151 (70.9)

n. a.

n. a.

12 (5.6)

11 (5.2) s

11 (5.2)

60 ± 14

Ranibizumab 0.5 mg

218

78.0 ± 8.2

n. a.

78 (35.8)

140 (64.2)

n. a.

n. a.

26 (11.9)

11 (5.0) s

12 (5.5)

62 ± 13

GEFAL [41]

Bevacizumab 1.25 mg

191

79.62 ± 6.90

55.8-97.6

72 (37.7)

119 (62.3)

n. a.

119 (62.3)

10 (5.2)

7 (3.7)

1 (0.5)

54.62 ± 14.07

Ranibizumab 0.5 mg

183

78.68 ± 7.27

52.1-95.6

54 (29.5)

129 (70.5)

n. a.

94 (51.4)

3 (1.6)

3 (1.6)

0 (0.0)

55.78 ± 13.99

HARBOR [42]

Ranibizumab 0.5 mg q4

275

78.8 ± 8.4

53-97

113 (41.1)

162 (58.9)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

54.2 ± 13.3

Ranibizumab 0.5 mg PRN

275

78.5 ± 8.3

53-97

112 (40.7)

163 (59.3)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

54.5 ± 11.7

Ranibizumab 2.0 mg q4

274

79.3 ± 8.3

50-96

104 (38.0)

170 (62.0)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.5 ± 13.1

Ranibizumab 2.0 mg PRN

273

78.3 ± 8.3

54-98

117 (42.9)

156 (57.1)

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

n. a.

53.5 ± 13.2

  1. a Method of measuring baseline VA not always explained in sources. Direct comparisons of VA results may not be reliable
  2. b Missing values in OCEAN: age: 14 patients; gender: 11; time since diagnosis: 199; medical history: 27; baseline VA: 29
  3. c Time since diagnosis until first injection in OCEAN
  4. d Results converted to years (originally in days)
  5. e Missing values: VA in 0.5 mg ranibizumab group: 1 patient
  6. f Missing values: Time since diagnosis: sham: 1 patient, 0.3 mg ranibizumab: 1 patient
  7. g Only cohort 1 of the SAILOR trial included here, as this was blinded. Cohort 2 received open-label treatment
  8. h Data in percent only
  9. i Data for the treatment-naïve patients in this treatment arm
  10. k Data for the previously treated patients in this treatment arm
  11. m No SD available for the mean age
  12. n Data given as median (25th, 75th percentile)
  13. o Standard therapy: pegaptanib: 38 patients, verteporfin: 16, sham: 12
  14. p Missing values: ranibizumab: 20 patients, bevacizumab: 14
  15. q Missing values: bevacizumab: 1 patient
  16. r Only number of patients; no percentage available
  17. s Stroke defined as “cerebrovascular infarction” in this study
  18. Abbreviations: ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study; N: total number of patients; n: number of patients; n. a.: data not available in source; nAMD: neovascular age-related macular degeneration; PRN: pro re nata (as needed); q4: every 4 weeks; q6: every 6 weeks; q8: every 4 weeks for 3 months followed by dosing every 8 weeks; q16: every 4 months (quarterly); SD: standard deviation; VA: visual acuity
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BMC Ophthalmology

ISSN: 1471-2415

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