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Table 2 Patient demographics for OCEAN and selected randomized controlled trials in the indication neovascular age-related macular degeneration

From: Demographics of patients receiving Intravitreal anti-VEGF treatment in real-world practice: healthcare research data versus randomized controlled trials

Study Treatment group N Age mean ± SD (years) Age range (years) Gender, n (%) Time since diagnosis of nAMD mean ± SD (years) Patients with medical history of Baseline VA
male female hyper-tension (n [%]) myocardial infarction (n [%]) stroke or apoplexy (n [%]) transient ischemic attack (n [%]) ETDRS letters analogue (mean ± SD)a
OCEANb Ranibizumab 0.5 mg 3614 77.9 ± 8.2 36-101 1393 (38.5) 2210 (61.2) 0.53 ± 1.28 c,d 804 (22.3) 198 (5.5) 146 (4.0) 2 (0.1) 52.0 ± 21.3
MARINA [30] Sham injections q4 238 77 ± 7 56-94 79 (33.2) 159 (66.8) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.6 ± 14.1
Ranibizumab 0.3 mg q4 238 77 ± 8 52-95 85 (35.7) 153 (64.3) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.1 ± 12.9
Ranibizumab 0.5 mg q4 240 77 ± 8 52-93 88 (36.7) 152 (63.3) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.7 ± 12.8
ANCHOR [31]e Verteporfin + sham injections + laser 143 77.7 ± 7.8 53-95 64 (44.8) 79 (55.2) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 45.5 ± 13.1
Ranibizumab 0.3 mg + sham verteporfin + laser 140 77.4 ± 7.5 54-97 73 (52.1) 67 (47.9) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 47.0 ± 13.1
Ranibizumab 0.5 mg + sham verteporfin + laser 140 76.0 ± 8.6 54-93 75 (53.6) 65 (46.4) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 47.1 ± 13.2
PIER [32]f Sham 63 77.8 ± 7.1 59-92 20 (31.7) 43 (68.3) 0.3 ± 0.5 n. a. n. a. n. a. n. a. 55.1 ± 13.9
Ranibizumab 0.3 mg 60 78.7 ± 6.3 60-93 26 (43.3) 34 (56.7) 0.7 ± 1.6 n. a. n. a. n. a. n. a. 55.8 ± 12.2
Ranibizumab 0.5 mg 61 78.8 ± 7.9 54-94 28 (45.9) 33 (54.1) 0.7 ± 1.2 n. a. n. a. n. a. n. a. 53.7 ± 15.5
SAILOR [33]g Cohort 1 arm 1: Ranibizumab 0.3 mg 1169 78.7 ± 7.6 51-97 n. a. 59.9 h 0.3 ± 1.4 i
1.4 ± 2.0 k
n. a. n. a. n. a. n. a. 55.0 ± 12.5 i53.8 ± 13.8k
Cohort 1 arm 2: Ranibizumab 0.5 mg 1209 78.7 ± 8.6 52-101 n. a. 58.1 h 0.3 ± 0.7 i
1.3 ± 1.7 k
n. a. n. a. n. a. n. a. 48.9 ± 13.8 i50.0 ± 14.3k
EXCITE [34] Ranibizumab 0.3 mg q16 120 75.1 ± 7.45 n. a. 50 (41.7) 70 (58.3) 0.57 ± 1.42 n. a. n. a. n. a. n. a. 55.8 ± 11.81
Ranibizumab 0.5 mg q16 118 75.8 ± 6.96 n. a. 45 (38.1) 73 (61.9) 0.52 ± 1.14 n. a. n. a. n. a. n. a. 57.7 ± 13.06
Ranibizumab 0.3 mg q4 115 75 ± 8.26 n. a. 49 (42.6) 66 (57.4) 0.56 ± 2.18 n. a. n. a. n. a. n. a. 56.5 ± 12.19
ABC [35] Bevacizumab 1.25 mg, q6 65 79 m n. a. 26 (40) 39 (60) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 50 (43–61) n
Standard therapyo 66 81 m n. a. 25 (38) 41 (62) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53 (47–60) n
IVAN [36] Ranibizumab 0.5 mg 314 77.8 ± 7.6 n. a. 129 (41) n. a. n. a. n. a. 24 (8) 7 (2) 20 (6) p 61.8 ± 15.0
Bevacizumab 1.25 mg 296 77.7 ± 7.3 n. a. 115 (39) n. a. n. a. n. a. 22 (7) 7 (2) q 9 (3) p 61.1 ± 15.5
VIEW [37] (VIEW1 + VIEW2 pooled) Ranibizumab 0.5 mg q4 595 75.6 ± 8.7 n. a. n. a. 341 (57.3) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.9 ± 13.4
Aflibercept 2 mg q4 613 75.9 ± 8.4 n. a. n. a. 370 (60.4) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 54.0 ± 13.6
Aflibercept 0.5 mg q4 597 76.5 ± 8.5 n. a. n. a. 314 (52.6) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.6 ± 13.8
Aflibercept 2 mg q8 607 75.8 ± 8.8 n. a. n. a. 353 (58.2) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.6 ± 13.5
CATT [38] Ranibizumab 0.5 mg q4 146 79.5 ± 7.4 n. a. 56 (38.4) 90 (61.6) n. a. 102 (69.9) 15 (10.3) 6 (4.1) 8 (5.5) 59.9 ± 14.2
Bevacizumab 1.25 mg q4 135 79.7 ± 7.5 n. a. 53 (39.3) 82 (60.7) n. a. 93 (68.9) 16 (11.9) 7 (5.2) 12 (8.9) 60.2 ± 13.6
Ranibizumab 0.5 mg PRN 287 78.3 ± 7.8 n. a. 108 (37.6) 179 (62.4) n. a. 195 (67.9) 28 (9.8) 22 (7.7) 11 (3.8) 61.6 ± 13.1
Bevacizumab 1.25 mg PRN 270 78.9 ± 7.4 n. a. 104 (38.5) 166 (61.5) n. a. 196 (72.6) 33 (12.2) 16 (5.9) 17 (6.3) 60.6 ± 13.0
Ranibizumab 0.5 mg year 1 q4, year 2 PRN 138 78.8 ± 7.5 n. a. 56 (40.6) 82 (59.4) n. a. 97 (70.3) 17 (12.3) 7 (5.1) 4 (2.9) 60.9 ± 14.3
Bevacizumab 1.25 mg year 1 q4, year 2 PRN 131 80.4 ± 7.1 n. a. 45 (34.4) 86 (65.6) n. a. 84 (64.1) 19 (14.5) 9 (6.9) 11 (8.4) 60.4 ± 12.4
MANTA [39] Bevacizumab 1.25 mg 154 76.7 ± 7.8 n. a. 56 r 98 r n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 57.0 ± 13.0
Ranibizumab 0.5 mg 163 77.6 ± 8.1 n. a. 59 r 104 r n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 56.4 ± 13.5
LUCAS [40] Bevacizumab 1.25 mg 213 78.7 ± 7.6 n. a. 62 (29.1) 151 (70.9) n. a. n. a. 12 (5.6) 11 (5.2) s 11 (5.2) 60 ± 14
Ranibizumab 0.5 mg 218 78.0 ± 8.2 n. a. 78 (35.8) 140 (64.2) n. a. n. a. 26 (11.9) 11 (5.0) s 12 (5.5) 62 ± 13
GEFAL [41] Bevacizumab 1.25 mg 191 79.62 ± 6.90 55.8-97.6 72 (37.7) 119 (62.3) n. a. 119 (62.3) 10 (5.2) 7 (3.7) 1 (0.5) 54.62 ± 14.07
Ranibizumab 0.5 mg 183 78.68 ± 7.27 52.1-95.6 54 (29.5) 129 (70.5) n. a. 94 (51.4) 3 (1.6) 3 (1.6) 0 (0.0) 55.78 ± 13.99
HARBOR [42] Ranibizumab 0.5 mg q4 275 78.8 ± 8.4 53-97 113 (41.1) 162 (58.9) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 54.2 ± 13.3
Ranibizumab 0.5 mg PRN 275 78.5 ± 8.3 53-97 112 (40.7) 163 (59.3) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 54.5 ± 11.7
Ranibizumab 2.0 mg q4 274 79.3 ± 8.3 50-96 104 (38.0) 170 (62.0) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.5 ± 13.1
Ranibizumab 2.0 mg PRN 273 78.3 ± 8.3 54-98 117 (42.9) 156 (57.1) n. a. n. a. n. a. n. a. n. a. 53.5 ± 13.2
  1. a Method of measuring baseline VA not always explained in sources. Direct comparisons of VA results may not be reliable
  2. b Missing values in OCEAN: age: 14 patients; gender: 11; time since diagnosis: 199; medical history: 27; baseline VA: 29
  3. c Time since diagnosis until first injection in OCEAN
  4. d Results converted to years (originally in days)
  5. e Missing values: VA in 0.5 mg ranibizumab group: 1 patient
  6. f Missing values: Time since diagnosis: sham: 1 patient, 0.3 mg ranibizumab: 1 patient
  7. g Only cohort 1 of the SAILOR trial included here, as this was blinded. Cohort 2 received open-label treatment
  8. h Data in percent only
  9. i Data for the treatment-naïve patients in this treatment arm
  10. k Data for the previously treated patients in this treatment arm
  11. m No SD available for the mean age
  12. n Data given as median (25th, 75th percentile)
  13. o Standard therapy: pegaptanib: 38 patients, verteporfin: 16, sham: 12
  14. p Missing values: ranibizumab: 20 patients, bevacizumab: 14
  15. q Missing values: bevacizumab: 1 patient
  16. r Only number of patients; no percentage available
  17. s Stroke defined as “cerebrovascular infarction” in this study
  18. Abbreviations: ETDRS: Early Treatment Diabetic Retinopathy Study; N: total number of patients; n: number of patients; n. a.: data not available in source; nAMD: neovascular age-related macular degeneration; PRN: pro re nata (as needed); q4: every 4 weeks; q6: every 6 weeks; q8: every 4 weeks for 3 months followed by dosing every 8 weeks; q16: every 4 months (quarterly); SD: standard deviation; VA: visual acuity