Study | Treatment group | N | Age mean ± SD (years) | Age range (years) | Gender, n (%) | BMI mean ± SD (kg/m2) | Diabetes type, n (%) | HbA1cmean ± SD (%) | Time since diagnosis of diabetes mean ± SD (years) | Time since diagnosis of DME mean ± SD (years) | Time since diagnosis of DME median [range] (years) | Baseline VA ETDRS letters analogue (mean ± SD) a | ||
---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
male | female | Type 1 | Type 2 | |||||||||||
OCEAN b | Ranibizumab 0.5 mg | 1211 | 67.6 ± 10.9 | 23-100 | 698 (57.6) | 507 (41.9) | 29.3 ± 5.2 | 116 (9.6) | 936 (77.3) | 7.5 ± 1.3 | n. a. | 0.68 ± 1.63 c, d | 0.16 [0–16] d | 60.6 ± 15.5 |
DRCR.net Protocol J [43] e | Sham injection + laser | 123 | 54 (45,61) f | n. a. | n. a. | 44 (36) | n. a. | 20 (16) | 101 (82) | 7.9 (7.0, 9.6) f | 15 (8, 21) f | n. a. | n. a. | 67 (52, 75) f |
Ranibizumab + laser | 113 | 57 (48,64) f | n. a. | n. a. | 48 (42) | n. a. | 13 (12) | 93 (82) | 8.1 (7.1, 9.9) f | 15 (10, 21) f | n. a. | n. a. | 68 (56, 75) f | |
Triamcinolone + laser | 109 | 58 (49,64) f | n. a. | n. a. | 44 (40) | n. a. | 12 (11) | 95 (87) | 8.1 (7.0, 9.7) f | 15 (10, 19) f | n. a. | n. a. | 67 (59, 75) f | |
DRCR.net Protocol I [44] g | Sham injection + prompt laser | 293 | 63 (57,69) f | n. a. | n. a. | 123 (42) | n. a. | 25 (9) | 260 (89) | 7.3 (6.6, 8.3) f | 16 (9, 22) f | n. a. | n. a. | 65 (56, 73) f |
Ranibizumab + prompt laser | 187 | 62 (56,70) f | n. a. | n. a. | 85 (45) | n. a. | 11 (6) | 172 (92) | 7.3 (6.6, 8.4) f | 18 (12, 24) f | n. a. | n. a. | 66 (55, 72) f | |
Ranibizumab + deferred laser | 188 | 64 (58,70) f | n. a. | n. a. | 78 (41) | n. a. | 15 (8) | 170 (90) | 7.5 (6.7, 8.4) f | 17 (11, 22) f | n. a. | n. a. | 66 (58, 72) f | |
Triamcinolone + prompt laser | 186 | 62 (55,70) f | n. a. | n. a. | 86 (46) | n. a. | 14 (8) | 166 (89) | 7.4 (6.5, 8.6) f | 17 (11, 24) f | n. a. | n. a. | 66 (57, 72) f | |
BOLT [45] | Bevacizumab | 42 | 64.9 ± 9.4 | n. a. | 30 h | 12 h | n. a. | 4 | 38 | 7.6 ± 1.4 | 13.5 i | n. a. | 2 [1.5-4] i | 55.7 ± 9.7 |
Laser | 38 | 63.5 ± 8.1 | n. a. | 25 h | 13 h | n. a. | 4 | 34 | 7.5 ± 1.2 | 14.8 i | n. a. | 3 [2–4.6] i | 54.6 ± 8.6 | |
RISE [46] k | Sham injections | 127 | 61.8 ± 9.8 | 39-85 | 74 (58.3) | n. a. | 31.4 ± 7.1 | n. a. | n. a. | 7.7 ± 1.5 | 14.5 ± 9.9 | 2.3 ± 3.0 m | n. a. | 57.2 ± 11.11 |
Ranibizumab 0.3 mg | 125 | 61.7 ± 8.9 | 38-82 | 73 (58.4) | n. a. | 32.3 ± 6.8 | n. a. | n. a. | 7.7 ± 1.5 | 15.9 ± 9.9 | 2.1 ± 2.2 m | n. a. | 54.7 ± 12.6 | |
Ranibizumab 0.5 mg | 125 | 62.8 ± 10.0 | 21-87 | 65 (52.0) | n. a. | 32.9 ± 8.5 | n. a. | n. a. | 7.7 ± 1.4 | 16.3 ± 8.5 | 2.1 ± 2.1 m | n. a. | 56.9 ± 11.6 | |
RIDE [46] n | Sham injections | 130 | 63.5 ± 10.8 | 22-91 | 66 (50.8) | n. a. | 32.3 ± 8.9 | n. a. | n. a. | 7.6 ± 1.4 | 16.6 ± 10.6 | 2.4 ± 3.2 m | n. a. | 57.3 ± 11.2 |
Ranibizumab 0.3 mg | 125 | 62.7 ± 11.1 | 24-88 | 73 (58.4) | n. a. | 32.3 ± 8.6 | n. a. | n. a. | 7.6 ± 1.3 | 16.0 ± 9.8 | 1.6 ± 2.0 m | n. a. | 57.5 ± 11.6 | |
Ranibizumab 0.5 mg | 127 | 61.8 ± 10.1 | 29-84 | 80 (63.0) | n. a. | 31.3 ± 7.2 | n. a. | n. a. | 7.6 ± 1.5 | 15.3 ± 10.1 | 1.9 ± 2.4 m | n. a. | 56.9 ± 11.8 | |
RESTORE [47] | Ranibizumab 0.5 mg + sham laser | 116 | 62.9 ± 9.29 | n. a. | 73 (62.9) | 43 (37.1) | n. a. | 13 (11.2) | 103 (88.8) | n. a. o | 15.23 ± 9.91 | 1.80 ± 1.98 | n. a. | 64.8 ± 10.11 |
Ranibizumab 0.5 mg + laser | 118 | 64.0 ± 8.15 | n. a. | 70 (59.3) | 48 (40.7) | n. a. | 15 (12.7) | 102 (86.4) | n. a. o | 14.62 ± 9.84 | 1.99 ± 3.14 | n. a. | 63.4 ± 9.99 | |
Laser + sham injection | 111 | 63.5 ± 8.81 | n. a. | 58 (52.3) | 53 (47.7) | n. a. | 13 (11.7) | 97 (87.4) | n. a. o | 12.93 ± 9.02 | 1.58 ± 1.96 | n. a. | 62.4 ± 11.11 | |
VISTA [48] | Laser photo-coagulation + sham injection | 154 | 61.7 ± 8.7 | n. a. | n. a. | 69 (44.8) | n. a. | n. a. | n. a. | 7.6 ± 1.7 | 17.2 ± 9.5 | n. a. | n. a. | 59.7 ± 10.9 |
Aflibercept 2 mg 2q4 | 154 | 62.0 ± 11.2 | n. a. | n. a. | 67 (43.5) | n. a. | n. a. | n. a. | 7.9 ± 1.6 | 16.5 ± 9.9 | n. a. | n. a. | 58.9 ± 10.8 | |
Aflibercept 2 mg 2q8 | 151 | 63.1 ± 9.4 | n. a. | n. a. | 73 (48.3) | n. a. | n. a. | n. a. | 7.9 ± 1.6 | 17.6 ± 11.5 | n. a. | n. a. | 59.4 ± 10.9 | |
VIVID [48] | Laser photo-coagulation + sham injection | 132 | 63.9 ± 8.6 | n. a. | n. a. | 54 (40.9) | n. a. | n. a. | n. a. | 7.7 ± 1.3 | 14.5 ± 9.8 | n. a. | n. a. | 60.8 ± 10.6 |
Aflibercept 2 mg 2q4 | 136 | 62.6 ± 8.6 | n. a. | n. a. | 53 (39.0) | n. a. | n. a. | n. a. | 7.8 ± 1.5 | 14.3 ± 9.2 | n. a. | n. a. | 60.8 ± 10.7 | |
Aflibercept 2 mg 2q8 | 135 | 64.2 ± 7.8 | n. a. | n. a. | 47 (34.8) | n. a. | n. a. | n. a. | 7.7 ± 1.4 | 14.1 ± 8.9 | n. a. | n. a. | 58.8 ± 11.2 | |
DRCR.net Protocol T [49] p | Aflibercept | 224 | 60 ± 10 | n. a. | n. a. | 110 (49) | 31.8 (27.4, 37.3) f | 22 (10) | 196 (88) | 7.6 (6.8, 9.1) f | 15 (8, 21) f | n. a. | n. a. | 69 (59, 74) f |
Bevacizumab | 218 | 62 ± 10 | n. a. | n. a. | 103 (47) | 32.9 (28.7, 37.6) f | 12 (6) | 205 (94) | 7.7 (6.8, 8.8) f | 17 (11, 24) f | n. a. | n. a. | 69 (60, 72) f | |
Ranibizumab | 218 | 60 ± 11 | n. a. | n. a. | 94 (43) | 32.3 (28.2, 37.2) f | 16 (7) | 196 (90) | 7.8 (6.9, 9.2) f | 16 (11, 23) f | n. a. | n. a. | 68 (58, 73) f |